伏羲之爱|在看到我不是药神之前,你知道这些背景知识吗?…… – 伏羲之爱

伏羲之爱|在看到我不是药神之前,你知道这些背景知识吗?……


“我不是医学之神”在短短两天内成为媒体的热门话题。 这部电影讲述了一个付不起房租的男人变成了印度的仿制药。列宁与rdquo我们独家代理的故事 从基层的角度来看,利润丰厚的救赎拉锯战正在阴影中展开。这部电影生动地展示了小角色生活的韧性,几乎赢得了一致的赞誉。 中国人太需要现实主义电影了。 很多人应该去看这部电影,所以我会发送一个知识背景的介绍,或者,换句话说,一个没有揭示剧情的深入的电影评论来帮助理解它。 高价专利药物的伦理困境中国仍有许多关于格列佛的故事 几年前,深圳有一对夫妇,他们的妻子在印度驻扎了很长时间。当他们发现印度的非专利抗癌药物如格列维克和伊利莎比中国便宜得多时,他们利用往返印度的便利从印度购买,然后通过淘宝把它们交给丈夫在中国销售 最近,这对夫妇因涉嫌销售假药而被捕 理论上,如果在中国没有批准文件或合法渠道,药品管理部门会将其归类为假药。此外,没有《药品经营许可证》和《互联网药品交易服务机构资质证书》,就不可能在互联网上销售药品。理论上,有关部门的行动没有问题。 然而,生活总是复杂的,在这种现象背后总是有更深刻的事实。 格列卫是瑞士诺华公司生产的抗癌药物,用于治疗慢性髓系白血病和胃肠道间质瘤,效果非常好。它已取代造血干细胞移植,成为治疗慢性髓系白血病的首选。 每月一盒格列卫(120片),终生服药。对于幸运的病人来说,白血病已经成为一种慢性病,可以存活很长时间。 然而,格列佛也非常非常贵。 在美国,格列佛每年的治疗费用是7万美元 在中国,每盒售价约为25,000元 在许多省份,这种药物不在医疗保险范围内,不能报销。如果没有任何制药厂的慈善救济,每年将花费30万元。 诺华还推出了一系列优惠和慈善项目。贫穷国家的病人可以获得相当大的折扣,在某些情况下是免费的。 在中国,有一个购买3个和免费获得9个的计划,年成本降低到7万元。 但是,考虑到中国的人均可支配收入只有2万多元,对大多数家庭来说,7万元的长期年支出仍然负担不起,这一价格意味着生活的希望还不够。 这时,印度模仿格列佛成了宝贵的生命线 印度格列佛(Gulliver)是印度NATC0制药公司生产的仿制药。每箱价格约为1300元,相当于每年约15000元-& mdash;& mdash大多数中国家庭负担得起这个价格 然而,目前格列佛只能在印度合法复制,并在中国拥有专利保护。它不能复制也不能出售。 因此,这种药物不能通过海关渠道进入,要么是秘密携带在其他货物中,要么是委托朋友携带。 对生命的迫切需求。有些人在印度购买药品,在中国销售,每箱收入3到400元。 有些人描述了这样一个真实的情况:出于责任考虑,医生不允许病人服用印度的仿制药。家人抓住部门主管喊道,“谁不想服用真正的毒品?”普通人能负担得起吗?如果是你父亲,你会让他死吗?如果你把我们赶出医院,我就把你扔下去,一辈子。 这一幕让人悲伤。 可以说采购代理是病人的希望。 对于这一现象,诺华表示:在中国非法销售;印度的格列佛。,严重侵犯诺华的知识产权,且疗效不佳,可能诱发第二种肿瘤,有些是假药,不含任何有效成分 尽管假药确实存在,诺华的声明充满虚张声势。 印度不是一个野蛮的国家。事实上,印度有近100家获得食品和药物管理局认证的企业。美国人不仅喜欢购买印度仿制药,甚至印度也成为许多美国人的医疗旅游目的地。 那么,为什么印度可以复制,而中国不能复制?2005年之前,印度政府允许非专利药品 2005年,印度加入世贸组织。作为世贸组织协议的一部分,印度恢复了其药品专利。 然而,2005年1月生效的印度专利法只对1995年后发明的新药或改进后能大大提高疗效的药物提供专利保护,不支持原药物混合或衍生药物专利。 简而言之,这一规定是为了防止制造商通过轻微修改分子式获得新专利,分子式称为& ldquo常青保护。 由于印度专利法的这一特点,除诺华公司外,许多艾滋病药物在印度也被拒绝专利保护,如吉利科学公司的Viread(替诺福韦酯富马酸盐)和罗氏的Tarceva(埃罗替尼)等。 在这种情况下,资本肯定会找到捍卫自身利益的方法。 就在去年,诺华还在印度发起了一系列保护其知识产权的行动,要求印度政府承认格列佛的专利权。 此外,印度政府还面临来自其贸易伙伴的压力,包括美国。 奥巴马政府和美国制药研究和制造商协会(PhRMA)希望参与跨太平洋伙伴关系协议(TPP)的国家将给予格列佛专利保护。 开发新药的成本是天文数字。如果没有专利保护,仿制药将扼杀大型制药公司的创新动力,不利于新药的开发。最终的结果是没有新的药物可供每个人使用。 因此,制药公司的要求、理论创新和专利理论没有错。 然而,在保护创新和穷人生存之间的矛盾背后是一个巨大的伦理困境。 目前,印度是世界第三大毒品生产国。 在这一宽松专利条款的保护下,仿制药的年出口额约为100亿美元,居世界首位。 这些药物主要出售给发展中国家。与此同时,这些国家也是大型制药公司的新兴市场。 根据现状。无国界医生组织;统计数据显示,非洲约有170,000名患者使用抗艾滋病仿制药,其中80%产自印度 该组织的一名发言人说,如果印度的自由专利制度结束。没有留给病人的东西了 &rdquo。治疗艾滋病、癌症和其他疾病的廉价药物的全球供应将会枯竭,导致大量穷人得不到治疗,悲惨地死去。 这些伦理困境实质上是社会利益和发明者利益之间的尖锐冲突 写在美国国家专利局前门的文字如下:专利是用利益点燃天才之火。 然而,当专利制度首次建立时,专利保护期也是从平衡发明者和全社会利益的角度来设定的。 今天,随着经济和技术的发展,经济活动的研究和发展的方式、范围、数量和速度都发生了深刻的变化。在这种情况下,过去专利制度的保护期和制度可能侵犯了社会利益。 此外,与通常的概念不同,专利制度甚至在某些方面限制创新,引起了经济学家的讨论。 这可以从苹果、微软、谷歌、三星和英特尔等创新型企业卷入的冗长而无休止的专利诉讼中看出。 布莱恩·米德多是格列佛的主要发明者和领军人物,他是俄勒冈健康与科学大学癌症研究所的教授。去年8月,布莱恩·德鲁克写了一篇关于《华尔街日报》的子公司livemint的文章,名为《唐;“不滥用专利”批评诺华滥用专利,其中之一是药物研究所在基础研究方面依赖公共资金。 文章指出,格列佛的基础研究始于20世纪60年代,当时宾夕法尼亚大学研究费城染色体。 在药物研发的整个过程中,公共部门资金发挥着不可或缺的重要作用。 尽管布赖恩的言论并不排除与诺华联合开发药物,但巨额利润都归功于诺华,俄勒冈健康与科学大学也没有从任何懊恼中受益。 然而,讨论违背初衷的专利滥用以及公共资金在药物研发中的作用是值得认真考虑的。 高价专利药物背后的政治思考印度合法模仿西方大型制药公司的抗癌专利药物,大幅降低患者的年度治疗成本。以慢性粒细胞白血病首选药物格列佛为例,年治疗费用可从7万元降至1.5万元 对大多数不富裕的中国病人来说,这是生孩子的唯一机会。 强劲的需求刺激了供应。尽管印度的仿制药在中国销售,侵犯了专利和法律,但仍有许多人代表他们购买印度的仿制药。 然而,就格列佛而言,诺华的专利已经有20年了。到2013年4月2日,格列佛在中国的专利将到期。国内制造商已经开始复制人民币,据信低于7万元,但很可能高于印度。 此外,格列佛并不是唯一一个陷入这种困境的人。 那么,这种困境的深层根源是什么,应该如何解决?专利的讨论离口渴不远。即使当前的专利制度进行了改革,涉及巨大利益的全球专利制度的变化将不可避免地缓慢,并且将需要几十年甚至几百年的时间。 医疗保险是更好的方法。 由于慢粒已被纳入国家大病保险和救助试点范围,几个省已将格列佛纳入NCMS医疗保险报销范围。 如果在买三个和免费九个的基础上,负担能进一步降低到大约3万元,大多数家庭都能负担得起。 另一个非常重要的方面是,根据世贸组织的协议,如《多哈宣言》、《关于执行多哈与贸易有关的知识产权协议的决议》和《公共卫生宣言》以及《香港宣言》,世贸组织成员国在国内公共卫生出现紧急情况时,可以在没有专利权人许可的情况下执行。强制性专利许可制度&现状;强制使用其专利 中国有关法律法规还规定,为公共卫生目的,国务院专利行政部门可以对已经取得专利权的药品实施强制许可。 这种例子在世界上并不少见。 泰国利用世贸组织《与贸易有关的知识产权协定》的规定,对包括格列佛在内的四种癌症治疗药物实施强制许可,并复制极其昂贵且患者急需的药物。 基于实际利益,诺华放弃并承诺向泰国国家健康保险计划中的所有癌症患者免费提供该药物。 这实际上是泰国与诺华的成功谈判,强制许可是谈判的筹码。 在此之前,泰国已经实施了& ldquo2006年抗艾滋病药物。强制许可。 此外,泰国对心脏病药物波立维(Plavix)实施强制许可,并自行仿制这些药物,从而大大降低了这些专利药物的市场价格。例如,Plavix平板电脑的价格从70泰铢下降到6泰铢。 除泰国外,巴西、南非、马来西亚、印度尼西亚、莫桑比克等发展中国家也有类似的案例,利用世贸组织规则与垄断药品公司就重大疾病患者的健康权进行谈判。 专利制度不是一种自然的市场形式,而是政府权力保障下的专有特权。 只有在政府权力的保障下,企业才能实现分子式、金属成分(机械)和化学成分(配方)的独家管理 因此,专利的本质既是市场的,也是政治的。 从这个角度来看,市场本身之外的政治领域的博弈是一种符合专利本质规律的谈判方法,以形成专利产品的价格。 在正常国家,有公民组织为各种目的而聚集。这些组织也有很强的游说能力,在某种程度上,它们可以起到与制药厂制衡的作用。 因此,专利产品的价格不仅应该从市场的角度来看,还应该包括政治领域的讨价还价,这是一个完整而正常的专利产品价格谈判机制。 事实上,即使世贸组织的规定不被用来进行国家行动,如果在一个正常的国家,药品管理局的行动显然不受欢迎。除了来自公众舆论的直接批评之外,这种压力将不可避免地通过当选的行政长官、内阁长官、部长和药物管理部门的命令逐步传递,甚至影响药物管理部门负责人的政治前途。 因此,除非他们受到制药公司的压力,否则他们通常不会这样做,对自发的私人交易视而不见。 当然,不幸的是,在中国,一切都是另一种逻辑。 在中国,当葛兰素史克(Glaxo)和诺华(Novartis)等公司有明确的目标,并采取行动说服少数决策者时,中国公众的利益与他们的利益相反,他们是分散的。不可能组织反对的游说活动,也不可能对政治家施加太大的影响。 也就是说,本来应该存在的、正常的、符合法律的专利游戏在中国已经消失了。 不仅如此,在我国的医疗体系中,医院实行& ldquo一个产品,两个规则。(原则上,同一种药物只能使用两家制造商的产品) 在实施过程中,它实际上已成为进口产品和国内品种。 然而,“药品政府定价”规定,即使专利过期的药品也将通过原始研究药物& rdquo价格保护之路 目前。原始研究药物& rdquo我国的价格比标准高得多 国产仿制药质量相同。原始研究药物& rdquo价格差异的差异 因此,中国有许多这种药物的制造商。为了挤进这个配额,他们不得不付出高昂的代价,而进口药物却牢牢地留在钓鱼台岛。 &ldquo。一个产品,两个规则。还有。原始研究药物& rdquo这个规定,让人们花更多的钱 格列佛现在有医疗保险,但它仍然比印度医药贵。 对于那些没有医疗保险的人来说,印度医学仍然是首选。 格列佛只是众多。印度医学。其中一个,有更多的药物,仍然讲述着一个类似格列佛的中国故事。 因此,无论从医疗保险、国家行为还是药品监管的微观角度来看,当公民个人在法律法规下陷入伦理困境时,往往意味着整个国家面临巨大的政治困境。 可以说,一个介于生与死之间的小格列佛盒子,反映了我们这个时代的困境。

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