伏羲之爱|不朽疫苗旧案的四个问题:今天25万种劣药在哪里……
据中国“新闻纵横”之声报道,对伪造永生狂犬病疫苗生产记录的愤怒尚未平息。7月19日,又一波或沉积物开始出现。长生不老公告称,他们已经收到吉林省食品药品监督管理局的行政处罚决定,因为长生不老全资子公司长春长生生产的一批“百白百”疫苗的“效价测定”项目不符合规定,属于劣药,罚款总额为342.9万元。
有点奇怪的是,吉林省食品药品监督管理局早在去年10月27日就开始调查这件事,当时这件事也引起了公众的关注。此外,作为上市公司,常胜生物从未在此前的公告和2017年年报中披露过这一点。
接种百白破是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。根据国家免疫规划,百白破疫苗需要接种4次,分别在3、4、5和18个月龄接种一剂。当有消息称永生因未能达到白喉、百日咳、破伤风疫苗的质量标准而被罚款时,许多母亲的第一反应是“看看孩子的疫苗接种书”。这是一个关乎孩子健康的问题,父母的担忧和疑虑是不断的。
在这个不朽的生物背后,还有四个大问题需要解决。
为什么直到将近9个月后才宣布处罚决定?
7月15日,国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration)报告常胜生物的子公司长春常胜狂犬病疫苗的生产记录被伪造,由于内幕报道,问题疫苗的盖子被揭开。吉林省食品药品监督管理局已撤销其“GMP证书”,并停止生产狂犬病疫苗。调查仍在进行中。截至前一个交易日,长生股票已经连续5天下跌。在此期间,另一个盖子又被打开了。7月19日,长生生物发布公告,并收到了对“白柏坡”疫苗旧案的处罚决定。
7月20日,吉林省食品药品监督管理局在其官方网站上发布了该决定。存款日期是7月18日。
这个决定是在旧案件提交近九个月后做出的。然而,自狂犬病疫苗事件以来,仅过了三天。
这个时间表背后的考虑是什么?中国之音记者昨晚给吉林省食品药品监督管理局的几位领导打了电话,但是没有一个人接听或挂断。
问题2:疫苗在哪里?
处罚决定称,剩余的186种疫苗被没收。然而,由于缺货,252,600种有问题的疫苗已经出售给山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪里了?在公开报道中,去年11月5日《新京报》发表的一篇报道提到——该报道援引山东省食品药品监督管理局市场营销部负责人的话说:1 .相关部门正在开展召回工作;2.所有有问题的药物都被封存了。3.这批药物的安全性没有问题,但效力不达标。目前,这批疫苗的接种没有问题。
关于安全性声明,中国疾病预防控制中心的相关专家证实,这可能会影响免疫保护效果,但疫苗接种安全性的风险并未增加。
但是有多少疫苗已经进入市场?这些都是密封的吗,还是真的有些孩子接种了疫苗,有多少?是否有儿童因疫苗问题而患病或健康受损?父母如何判断他们的孩子是否接种了有问题的疫苗,是否有救济渠道?
中国之音记者昨晚试图就此事询问山东省食品药品监督管理局的相关负责人,但没有得到回复。国家市场监督管理局表示,将在周一考虑对相关问题做出回应。
第三个问题是神仙是否有什么要隐藏的。
根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被主管部门调查,投资者尚未知晓时,上市公司应立即披露事件的原因、现状及可能产生的影响。然而,直到三天前,永生才打破沉默,披露了惩罚,并承认白柏坡生产车间已经停产。
另一份《上海证券报》报道显示,在常胜生物2015年年报中,该公司发行了约562万批DPT,在该公司销售的6种疫苗产品中排名第一。在该公司2016年和2017年的年报中,仍称长春长生销售的产品包括百白破疫苗(DPT vaccine),但发布的疫苗批次数量并未披露。另一个变化是,在过去两年里,百白破也从该公司销售的产品图片列表中消失了。
该公司什么时候停止生产百白破疫苗的?公告没有说。
昨晚,神仙打来的任何外部电话都没有回音。
7月20日,深交所发出关注函,要求长盛生物对百白破生产车间停产对公司收入的比例、对公司的具体影响以及公司应采取的对策进行补充说明。此外,要求公司说明是否有任何不合时宜的信息披露以及公司生产经营等其他事项。
在中国证监会当天的例行新闻发布会上,中国证监会发言人高丽也谈到了上市公司的信息披露问题。她说,随着监管和执法的不断加强,近年来上市公司财务信息披露质量有了很大提高,但其他类型重大问题的披露质量仍有待提高。对于可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,应当依法及时披露信息披露义务,充分说明事件的原因、现状和可能产生的影响。下一步,中国证监会将密切关注相关工作,严厉打击各类信息披露违规行为。
高丽:《证券法》、《上市公司信息披露管理办法》等法律法规体系规定的信息披露义务种类繁多,内容丰富。对于可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,应当依法及时披露信息披露义务,充分说明事件的原因、现状和可能产生的影响。”
第四,吉林省食品药品监督管理局的处罚是否过轻?
根据处罚决定,涉案疫苗非法总收入为888,800元,非法生产该药品价值三倍的,处以258.4万元罚款。
在25万种有问题的疫苗中,共罚款342.9万元,引发了许多问题。
但是,处罚决定还规定了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品价值一倍以上三倍以下的罚款。孕妇、产妇、婴幼儿主要使用劣药的,应当在处罚范围内从重处罚。但是,另一方面,《药品管理法》也规定,生产、销售劣药情节严重的,应当责令停产、停业整顿或者吊销药品批准文件和相关许可证。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
许多法律专业人士告诉中国之音,在现有法律框架内,三重处罚的确是一种“更重的处罚”。至于它是否“严重”,很难确定。目前,没有证据证明百白破疫苗已经造成了很大的影响。然而,与此同时,他们也表示,中国目前对类似的非法行为处理不力,警告也不够充分。
一些资深律师建议,对类似行为的处罚上限应为10倍,但他也承认,现行《药品管理法》仅修订了15年,不可能在短时间内再次修订。
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